מחקר: פרוטק קיד סירופ ומחלות חורף

מחקר ומעקב: אייל רן M.SC.

פיקוח: עמוס שלו M.D. – מומחה ברפואת ילדים

 

 

בשנים האחרונות גובר השימוש בשילוב של אכינצאה ופרופוליס להתמודדות עם מחלות החורף (בעיקר התקררות ושפעת) ולשמירה על ההגנה הטבעית של הגוף. השימוש הנפוץ במרכיבים אלו מקורו, בין היתר, בחיפוש מענה לטיפול בווירוסים פאתוגניים שונים ולהיחלשות כוחה של אנטיביוטיקה מול זנים עמידים של חיידקים.

 

מחקר שבדק את השפעת פרוטק קיד (סירופ ממותק על בסיס אכינצאה ופרופוליס - מרכיבים הידועים בעיקר בזכות פעילותם האנטיוויראלית והאנטיבקטריאלית שלהם) על התהוות מחלות החורף בילדים עם סימני מחלה ראשונים, מצא כי פרוטק קיד הפחית באופן משמעותי את הסיכוי לחלות במחלות החורף בילדים עם סימני מחלה ראשונים.

 

 

רכיבי הפרוטק – אכינצאה ופרופוליס

 

צמח הקיפודנית (ECHINACEA PURPUREA) הוא בין צמחי המרפא המוכרים והידועים בעולם המשמשים למניעה ולטיפול בזיהומים ודלקות ממקור ויראלי או חיידקי, בעיקר במקרים של הצטננות ושפעת, תוך שמירה על ההגנה הטבעית של הגוף. 

הפרופוליס הינו חומר טבעי המוכר זה 3,000 שנה ומיוצר על ידי דבורים בתהליך מיוחד. חומר הגלם הינו שרף הנאסף מפרחים וגזעי עצים. הפרופוליס מכיל חומצות אורגניות, ביניהן חומצות קופאינית ופירולית, ביופלבנואידים וחומרים נוגדי חימצון, ומכלול ויטמינים ומינרלים המקנים לו את ערכו הבריאותי לאדם: טיפול בזיהומים ממקור חיידקי, ויראלי או פטרייתי, הקלה בזמן התקררות, שפעת ודלקות גרון, הגלדת פצעים ופגעי עור.

 

ערכו הרב של הפרופוליס נודע בזכות האופי הבררני של פעילותו האנטיבקטריאלית ומנגנון פעילותו הבלעדי. נמצא כי שימוש פנימי בפרופוליס אינו גורם להרס חיידקים החיוניים לפעילות התקינה של הגוף, ובהשוואה לאנטיביוטיקות שונות אינו גורם לגילוי צורות עמידות בפניו. יתר על כן, ידוע על קיומה של פעילות סנרגיסטית בין הפרופוליס לתרופות האנטיביוטיות.

 

 

מהו פרוטק קיד?

 

"פרוטק קיד" מתוצרת HERBAMED SWISS הינו מוצר טבעי המיוצר לפי תקן האיכות התרופתיGMP MEDIATION . פרוטק קיד הינו סירופ מיוחד לילדים המופק מתמצית מרוכזת וטרייה של צמח האכינצאה, בשילוב תמצית פרופוליס. ייחודו של פרוטק קיד בהיותו מבוסס על גידולים אורגניים ללא תוספות חומרי שימור, חומרי הדברה כימיים, והיותו נטול אלכוהול. התכשיר הינו תוסף מזון, לא תרופה, ומשווק ברשיון משרד הבריאות בישראל.

 

לצורך קבלת תמצית מרוכזת במיוחד מכינים את התכשיר על פי ידע שוויצרי המתבסס על תקני הפרמקופאה הגרמנית (GHP- German Homeopathic Pharmacopoeia)

 

 

המחקר הראה: השפעה חיוביות ברורה לפרוטק קיד

 

המחקר שלהלן בדק את השפעת השימוש בפרוטק קיד במהלך חודשי החורף על מניעה וטיפול במחלות החורף בילדים. המחקר בדק שתי קבוצות ילדים במשך שישה שבועות: בקבוצה אחת נטלו הילדים פרוטק קיד, ובקבוצה השנייה קיבלו הילדים תרופת דמה (פלסבו).

 

תוצאות המחקר העלו כמה השפעות ברורות לנטילת פרוטק קיד על ילדים:

1. שימוש באופן מניעתי וטיפולי בתכשיר פרוטק קיד מונע במידה רבה את התפתחות מחלות החורף בילדים עם סימני מחלה ראשונים. כך, בעוד שבקבוצת הביקורת חלו 47% מהילדים, בקבוצה שהשתמשה בפרוטק קיד חלו רק 13% מהנבדקים.

 

2. שימוש קבוע בפרוטק קיד מפחית במידה רבה את הצורך בשימוש באנטיביוטיקה. ניתן לראות שילדים שקיבלו פלסבו נזקקו לאנטיביוטיקה בשיעור הגבוה פי 6 בהשוואה לקבוצת הילדים שקיבלו תכשיר פרוטק קיד.

 

3. שימוש קבוע בפרוטק קיד מפחית במידה ניכרת את ימי ההיעדרות מהגן (או מבית הספר). ילדים שקיבלו פלסבו נעדרו מהגן בשיעור הגבוה פי 4 מילדי קבוצת הטיפול.

 

(ב-50% מהמקרים שבהם ילדים השתמשו בפלסבו + אנטיביוטיקה הם גם נעדרו מהגן, בעוד שהילד הבודד שהשתמש בפרוטק קיד + אנטיביוטיקה לא נעדר כלל מהגן במשך כל המחקר. היעדר מחקרים קליניים דומים אינו מאפשר להשוות נתון מעניין זה לנתונים אחרים.)

 

4. הטיפול בפרוטק קיד מקטין את עוצמת הסימפטומים למחלה ומקצר את משך ימי הנזלת בילדים עם סימני מחלה ראשונים ביותר משבוע ימים, אף שאינו מונע הופעת נזלת. מהתוצאות ניתן לראות שאין הבדל במשך ימי לקיחת אנטיביוטיקה אצל ילדים שהתפתחה אצלם מחלה, בין שתי הקבוצות.

 

 

מהלך המחקר – נבדקים, מדדים ותוצאות

 

קבוצת הביקורת במחקר נטלה תכשיר דמה (פלסבו), המכיל סירופ גלוקוז בלבד, בעל טעם וריח תפוז הזהה לתכשיר המקורי, העטוף באריזה זהה לתכשיר המקורי. משתתפי הקבוצות שנטלו תכשיר פרוטק קיד או פלסבו השתמשו במינונים כמצוין בטבלה מספר 1, בהתאם לקבוצת הגיל ולמצב הבריאותי של כל אחד מהם: מינון מניעתי קיבלו הילדים כשהיו בריאים (ללא סימני מחלה כלל), ומינון טיפולי קבלו הילדים כשהיו חולים (נוכחות סימני מחלה).

 

טבלה מספר 1 

המינון המומלץ (מניעתי וטיפולי) של סירופ פרוטק קיד.

 

חצי כפית = 2.5 מ"ל

 

קבוצת הנבדקים - רקע

המחקר, מסוג "כפול סמיות", נמשך שישה שבועות במהלך החודשים ינואר-פברואר. במחקר השתתפו 33 ילדים בגילאים 14.5-1 שנים. המחקר נערך בפיקוח רופא מוסמך, שהינו מומחה בתחום רפואת ילדים.

 

משתתפי המחקר, שנבחרו באקראי, גרים באותו אזור מגורים ומגיעים מרקע סוציואקונומי דומה. כל המשתתפים הינם מטופלים של רופא משותף, המכיר את ההיסטוריה הרפואית של כל אחד מהם מיום היוולדם. ההצטרפות למדגם נעשתה לאחר אבחנה רפואית והמלצה של הרופא ובהסכמתם של ההורים.

 

בתחילת המחקר אובחנו אצל כלל המשתתפים "סימני מחלה ראשונים", בעיקר בדרכי הנשימה העליונות, אך ההשתתפות הייתה מותנית בכך שאצל המשתתף לא אובחנו עדיין סימפטומים של מצב דלקתי. במהלך המחקר לא נמנע מהמשתתפים טיפול רפואי נלווה בעת הצורך והם נתבקשו לפנות מיד לרופא עם שינוי כלשהו לרעה במצב בריאותם. יתר על כן, הם התבקשו להמשיך בניסוי, גם אם נוספה תרופה אנטיביוטית או תרופה אחרת על פי מרשם הרופא או בלקיחה אישית של תרופת C.T.C.

 

המדדים שנבדקו

כאמור, בתחילת המחקר היו כל הנבדקים עם "סימני מחלה ראשונים". כדי לתאר ולאמוד התפתחות של "מחלת חורף", כלומר, מעבר משלב של "סימני מחלה ראשונים" ל"שלב מחלה מתקדם", נבדקו שלושה מדדים מאפיינים:

• ימי היעדרות מהגן (או מבית ספר) בגלל שהילד "לא להרגיש טוב" (על פי החלטת ההורים
• ו/או הרופא המטפל).
• האם הילדים נזקקו לקבל טיפול אנטיביוטי.
• האם הילדים סבלו מנזלת.

 

ההופעה של מדדים 1 ו/או 2 מצביעה על כך שהילד נמצא ב"שלב מחלה מתקדם".

 

הורי הילדים התבקשו למלא שאלון יומי מסוג "כן/לא" במהלך ששת שבועות המחקר, המתייחס למדדים אלו. בנוסף עקבו אחר המינון הנלקח של התכשיר מדי יום (מניעה/טיפול), שאותו שינו בהתאם לצורך.

 

המטופלים נפגשו עם הרופא (מנהל המחקר) במידת הצורך לקבלת המשך טיפול, אך הרופא גם שמר על קשר טלפוני עם הנבדקים במהלך כל התקופה.

 

 

תוצאות המחקר

1. במטרה לברר האם השימוש בפרוטק קיד משפיע על התפתחות "מחלות החורף" בילדים עם סימני מחלה ראשונים, נבדק מספר הילדים שנמצאו "בשלב מחלה מתקדם" במהלך המחקר. מתוך 30 הילדים שהשתתפו בניסוי עד תומו, רק שני ילדים שהיו בקבוצת הטיפול נמצאו בשלב מחלה מתקדם, בהשוואה ל-7 ילדים בקבוצת הביקורת.

 

2. התוצאות העלו הבדלים משמעותיים בין שתי קבוצות הנבדקים:

בקבוצת הטיפול רק ילד אחד נזקק לטיפול אנטיביוטי, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת, שבה 6 מהילדים נזקקו לטיפול אנטיביוטי. תוצאות דומות התקבלו לגבי מספר ימי היעדרות מהגן: רק ילד אחד נעדר מקבוצת הטיפול, בהשוואה ל-4 ילדים שנעדרו בקבוצת הביקורת. סך כל ימי ההיעדרות מהגן של כלל משתתפי הניסוי היה 10 ימים בקבוצת הטיפול בהשוואה ל-37 ימים בקבוצת הביקורת. לא נמצאו הבדלים במספר הילדים עם נזלת בין שתי הקבוצות.

 

3. במטרה לברר האם השימוש בפרוטק קיד מקצר את משך הופעת המדדים, חושב מספר הימים הממוצע של הופעת כל אחד מהמדדים הנבדקים. מהתוצאות ניתן לראות שבקרב הילדים שעברו לשלב מחלה מתקדם, משך הופעת הנזלת קצר אצל ילדים מקבוצת הטיפול (בממוצע 19 ימים) בהשוואה לקבוצת הביקורת (בממוצע 28 ימים).  

 

 

לסיכום

 

בקבוצה שקיבלה פרוטק קיד, פחות ילדים נזקקו לאנטיביוטיקה, פחות ילדים נעדרו מהגן ומשך הופעת נזלת התקצר בהשוואה לקבוצה שקבלה פלסבו. בהתאם לכך ניתן לומר כי שימוש קבוע בפרוטק קיד, באופן פרופילקטי ובאופן טיפולי, מפחית באופן משמעותי את הסיכוי לחלות במחלות החורף בילדים עם סימני מחלה ראשונים, מקטין את הצורך בשימוש באנטיביוטיקה, ומקל את עוצמת הסימפטומים.

 

 

---

מידע נוסף

 

 

פרוטק קיד סירופ

פרוטק כוכבים

פרוטק קיד B